La société de biotechnologie Loyal, spécialisée dans la santé animale, s’est rapprochée de la possibilité de commercialiser un médicament destiné à prolonger la durée de vie des chiens, a annoncé l’entreprise mardi.
Le Centre de médecine vétérinaire de la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la section « Attente raisonnable d’efficacité » de la demande de Loyal pour la commercialisation d’un nouveau médicament destiné aux chiens de grande taille, appelé LOY-001.
« Il y a quatre ans, j’ai fondé Loyal avec une vision simple : mettre sur le marché le premier médicament explicitement approuvé et étiqueté pour l’allongement de la durée de vie en bonne santé », a écrit Céline Halioua, fondatrice et PDG de Loyal, dans un billet de blog. « Loyal n’avait que quelques mois d’existence et comptait environ cinq personnes lorsque nous avons décidé de commencer par cibler la durée de vie anormalement courte des chiens de grande race avec un programme de médicaments dont le nom de code était LOY-001. «
1 – Loyal a obtenu ce que nous croyons être la toute première acceptation formelle par la FDA qu’un médicament peut être développé et approuvé pour l’allongement de la durée de vie.
2 – Nous avons terminé la section technique, c’est-à-dire les données sur l’efficacité de LOY-001, notre médicament pour l’allongement de la durée de vie des grands chiens
– Celine Halioua (@celinehalioua) Le 28 novembre 2023
LOY-001 vise à prolonger la durée et la qualité de vie des chiens de grande et de très grande race, qui peuvent avoir une durée de vie inférieure de moitié à celle des chiens de petite race, a expliqué Loyal, notant que les grands danois et les Terre-Neuve peuvent vivre seulement huit ans, contre 20 ans pour les chihuahuas et les caniches miniatures.
Le médicament réduit le facteur de croissance analogue à l’insuline 1 (IGF-1), une hormone associée à la croissance et au développement des chiens qui, selon la société, est 28 fois plus répandue chez les grands chiens que chez les petits.
Mais la vision de Loyal va bien au-delà du meilleur ami de l’homme.
« Les chiens sont les premiers à prolonger la durée de vie des humains », a écrit M. Halioua sur Twitter. « Sauvez les chiens, sauvez le monde !
« Comme il n’existe pas de voie réglementaire pour un médicament d’allongement de la durée de vie, nous avons dû concevoir à partir de zéro un moyen scientifiquement solide et logistiquement réalisable de démontrer l’efficacité d’un médicament contre le vieillissement », a-t-elle expliqué. « Cela a pris plus de quatre ans et a abouti à la section technique de plus de 2 300 pages approuvée aujourd’hui.
« Je suis fière, encore un peu choquée, et je me sens un peu comme le chien qui a attrapé le facteur et qui ne sait pas quoi faire maintenant », a poursuivi Mme Halioua. Heureusement, le processus de la FDA est méticuleux et strict.
Pour le médicament pour chiens LOY-001, la prochaine étape consistera à obtenir l’approbation de la FDA pour les dossiers de fabrication et de données de sécurité de Loyal. Après avoir obtenu l’approbation finale de la FDA, Loyal a déclaré que le médicament pourrait être disponible en 2026. En règle générale, l’approbation de la FDA pour un médicament destiné à l’homme peut prendre jusqu’à quinze ans, ce qui retarde la mise à disposition du produit.
« L’étape franchie aujourd’hui est un élément crucial de la demande d’approbation conditionnelle de Loyal », a déclaré la société dans un communiqué. « Cela signifie que la FDA reconnaît que LOY-001 a une attente raisonnable d’efficacité ».
Lancée en 2019 par Céline Halioua, Loyal, basée à San Francisco, est une société de médecine vétérinaire au stade clinique qui vise à prolonger la santé et la durée de vie des chiens. En septembre 2021, Loyal a annoncé la levée de 27 millions de dollars dans le cadre d’un financement de série A mené par Khosla Ventures. Parmi les autres investisseurs figurent First Round Capital, Box Group, Collaborative Fund, The Longevity Fund et Lachy Groom, selon un rapport de Techcrunch datant de 2021.
« Depuis que nous avons investi dans Loyal en 2021, l’équipe a fait d’énormes progrès avec la FDA, légitimant une toute nouvelle catégorie de produits pharmaceutiques grâce à ses efforts », a déclaré Vinod Khosla, fondateur de Khosla Ventures. « L’annonce d’aujourd’hui marque une première pour tout médicament de longévité et constitue un grand pas vers l’accélération de la voie pour les chiens et, à terme, pour les humains. «
Loyal a confirmé à TCN que le médicament LOY-001 lui-même n’a pas encore été soumis. Au lieu de cela, LOY-001 a été introduit par le biais de la procédure d’approbation conditionnelle élargie de la FDA, qui autorise la FDA à approuver certains médicaments destinés à des « espèces mineures » telles que les poissons, les furets et les chiens.
Selon le site web de la société, le prochain médicament, LOY-002, sera lancé pour les chiens âgés de toutes les races, sauf les plus petites, au début de l’année 2025. M. Loyal a indiqué que la société menait des essais cliniques pour LOY-002 sur des chiens âgés de dix ans et plus, pesant au moins 14 livres.
Alors que les humains peuvent considérer la médecine de longévité comme une fontaine de jouvence potentielle, Loyal a déclaré que LOY-001 est destiné non seulement à prolonger la vie des chiens, mais aussi à corriger des siècles d’élevage canin induit par l’homme.
L’extrême variété phénotypique que l’on trouve chez les chiens n’est pas « naturelle » – elle est le résultat d’un élevage intensif pratiqué par l’homme pour créer des chiens excellant dans des tâches telles que la garde de troupeaux, la protection et la compagnie », explique Brennen McKenzie, directeur de la médecine vétérinaire chez Loyal. « Chez Loyal, nous considérons que la courte durée de vie des grands chiens n’est pas inévitable, mais qu’il s’agit d’une maladie génétiquement associée, causée par une sélection artificielle historique, et qu’il est donc possible de cibler et de traiter avec un médicament. «
