Биотехнологичният стартъп за здраве на животните Loyal е с една стъпка по-близо до възможността да предлага на пазара лекарство за удължаване на живота на кучетата, съобщиха от компанията във вторник.
Центърът за ветеринарна медицина към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ е одобрил раздела „Разумно очакване за ефективност“ на заявлението на Loyal за продажба на ново лекарство за големи кучета, наречено LOY-001.
„Преди четири години основах Loyal с една проста визия – да пусна на пазара първото изрично одобрено и обозначено лекарство за удължаване на здравословния живот“, пише в блог публикация основателката и главен изпълнителен директор на Loyal Селин Халиуа. „Loyal беше само на няколко месеца и с около петима души, когато решихме да започнем, като се насочим към необичайно кратката продължителност на живота на кучетата от големи породи с лекарствена програма, която нарекохме LOY-001.“
1 – Loyal спечели това, което смятаме, че е първото в историята официално приемане от страна на FDA, че може да се разработи + одобри лекарство за удължаване на продължителността на живота
2 – Имаме „завършена техническа част“, т.е. данните за това „дали работи“ за LOY-001 – нашето лекарство за удължаване на живота на големите кучета – са готови
– Celine Halioua (@celinehalioua) November 28, 2023
LOY-001 има за цел да удължи продължителността и качеството на живот на кучетата от големи и гигантски породи, чиято продължителност на живот може да бъде наполовина по-малка от тази на малките породи, обяснява Лоял, като отбелязва, че догоните и нюфаундлендите могат да живеят само осем години, докато чихуахуа и миниатюрните пудели – 20 години.
Лекарството намалява инсулиноподобния фактор на растежа 1 (IGF-1) – хормон, свързан с растежа и развитието на кучетата, който според компанията е 28 пъти по-разпространен при големите кучета, отколкото при малките.
Но визията на Loyal се простира далеч отвъд най-добрия приятел на човека.
„Кучетата първи ще удължат човешкия живот“, написа Халиуа в Twitter. „Спасете кучетата, спасете света!“
„Тъй като не съществува регулаторен път за лекарство за удължаване на живота, трябваше да разработим от нулата научно силен и логистично осъществим начин за демонстриране на ефикасността [на] лекарство за стареене“, обяснява тя. „Това ни отне повече от четири години, в резултат на което днес е одобрена техническата част от над 2300 страници.“
„Гордея се, все още съм малко шокирана и донякъде се чувствам като кучето, което е хванало пощальона и не знае какво да прави сега“, продължи Халиуа. За щастие, процесът на FDA е щателен и строг.
За лекарството за кучета LOY-001 следващата стъпка ще бъде да се получи одобрение от FDA за пакетите с данни за производството и безопасността на Loyal. След получаване на окончателно одобрение от FDA, Loyal заяви, че лекарството може да бъде налично през 2026 г. Обикновено одобрението на FDA за лекарство за хора може да отнеме до петнадесет години, което забавя предлагането.
„Днешният важен етап е важна част от заявлението на Loyal за условно одобрение“, се казва в изявление на компанията. „Това означава, че FDA е съгласна, че LOY-001 има разумни очаквания за ефективност.“
Създадена през 2019 г. от Селин Халиуа, базираната в Сан Франциско компания Loyal е компания за ветеринарна медицина в клиничен стадий, фокусирана върху удължаването на здравето и продължителността на живота на кучетата. През септември 2021 г. Loyal обяви набирането на 27 млн. долара в серия А финансиране, ръководено от Khosla Ventures. Сред другите инвеститори са First Round Capital, Box Group, Collaborative Fund, The Longevity Fund и Lachy Groom, според доклад на Techcrunch от 2021 г.
„Откакто инвестирахме в Loyal през 2021 г., екипът постигна огромен напредък с FDA, узаконявайки чрез усилията си изцяло нова категория фармацевтични продукти“, заяви основателят на Khosla Ventures Винод Хосла. „Днешното съобщение е първото за всяко лекарство за дълголетие и е голяма стъпка към ускоряване на пътя за кучетата и в крайна сметка за хората.“
Loyal потвърди пред TCN, че самото лекарство LOY-001 все още не е представено. Вместо това LOY-001 е представен чрез процеса на разширено условно одобрение на FDA, който дава право на FDA да одобрява определени лекарства, предназначени за „второстепенни видове“ като риби, порове и кучета.
Според уебсайта на компанията следващото лекарство, LOY-002, ще бъде пуснато на пазара за по-възрастни кучета от всички породи, с изключение на най-малките, в началото на 2025 г. Лоял заяви, че компанията провежда клинични изпитвания за LOY-002 за кучета на десет и повече години, които тежат най-малко 14 килограма.
Докато хората могат да смятат лекарствата за дълголетие за потенциален извор на младост, Лоял заяви, че LOY-001 има за цел не само да удължи живота на кучетата, но и да коригира вековното размножаване на кучетата, предизвикано от човека.
„Изключителното фенотипно разнообразие, което се среща при кучетата, не е „естествено“ – то е резултат от интензивно развъждане от страна на хората с цел създаване на кучета, които да се отличават със своите качества при изпълнение на задачи като пастирство, защита и компаньонство“, заяви директорът на ветеринарната медицина на Loyal Бренън Маккензи. „В Loyal разглеждаме кратката продължителност на живота на големите кучета не като неизбежна, а като генетично свързано заболяване, причинено от исторически изкуствен подбор, и следователно подлежащо на насочване и лечение с лекарство.“
