アニマルヘルス・バイオテクノロジーの新興企業ロイヤルが、犬の寿命延長薬の販売に一歩近づいたと、同社が火曜日に発表した。
米国食品医薬品局（FDA）の獣医学センターは、ロイヤルが申請していた大型犬に特化した新薬「LOY-001」の販売について、「有効性の合理的期待」の項目を承認した。
「4年前、私はシンプルなビジョンを持ってロイアルを設立しました-健康寿命延長のために明確に承認され、表示された最初の薬を市場に出すことです」と、ロイアル創設者兼CEOのセリーヌ・ハリウアはブログ投稿に書いている。「LOY-001とコードネームで呼ばれる薬物プログラムで、大型犬の異常な短命をターゲットとすることから始めることを決めたとき、ロイアルは設立からわずか数ヶ月、5人ほどしかいませんでした。
1 – ロイヤルは、寿命延長のための医薬品が開発され承認される可能性があることを、FDAが初めて正式に認めたと私たちは考えています。
2 – LOY-001（私たちの大型犬の寿命延長薬）の「技術的セクション完了」、別名「効くかどうか」のデータが完成しました
– セリーヌ・ハリウア (@celinehalioua) 2023年11月28日
チワワやミニチュア・プードルが20年生きるのに対し、グレート・デーンやニューファンドランドは8年しか生きられないとロイアル氏は説明した。
この薬は、犬の成長と発育に関連するホルモンであるインスリン様成長因子1（IGF-1）を減少させる。
しかし、ロイアル社のビジョンは人間の親友の枠をはるかに超えている。
「人間の寿命を延ばすには、まず犬だ」とハリウアはツイッターに書いている。”犬を救え、世界を救え！”
「寿命延長薬には規制の道がないため、老化薬の有効性を実証するために、科学的に強力で論理的に実現可能な方法をゼロから設計する必要がありました。「その結果、今日承認された2,300ページを超える技術的なセクションが出来上がりました。
「誇りに思うと同時に、まだ少しショックを受けており、郵便配達を捕まえた犬のような気分です。幸いなことに、FDAのプロセスは綿密かつ厳格である。
LOY-001犬用薬剤の場合、次のステップはロイヤルの製造と安全性データパッケージのFDA承認を得ることである。FDAの最終承認が下りれば、2026年には発売される可能性があるとロイヤルは述べている。通常、ヒト用医薬品のFDA承認には15年かかることがあり、発売が遅れる。
「本日のマイルストーンは、ロイヤルの条件付き承認申請の重要な部分です。”それはFDAがLOY-001の有効性を合理的に期待できると認めたことを意味する”
セリーヌ・ハリウアによって2019年に立ち上げられたサンフランシスコに本拠を置くLoyalは、犬の健康と寿命を延ばすことに焦点を当てた臨床段階の動物用医薬品会社である。2021年9月、ロイヤルはKhosla Venturesが主導するシリーズAで2700万ドルの資金調達を発表した。2021年のTechcrunchのレポートによると、他の投資家にはFirst Round Capital、Box Group、Collaborative Fund、The Longevity Fund、Lachy Groomが含まれる。
「我々が2021年にLoyalに投資して以来、チームはFDAと驚異的な進歩を遂げ、彼らの努力によって全く新しいカテゴリーの医薬品を合法化した」とKhosla Venturesの創設者であるVinod Khosla氏は述べた。「本日の発表は、どのような長寿薬にとっても初めてのことであり、イヌ、そして最終的にはヒトへの道を加速させる大きな一歩となる」
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LoyalがTCNに確認したところ、LOY-001自体はまだ申請されていないとのこと。その代わり、LOY-001はFDAの拡大条件付き承認プロセスを通じて導入された。このプロセスでは、魚、フェレット、イヌのような「マイナー種」を対象とした特定の医薬品を承認する権限がFDAに与えられている。
同社のウェブサイトによると、次の薬LOY-002は2025年初頭に小型犬種を除くすべての高齢犬を対象に発売される予定である。ロイアル社によれば、LOY-002は体重14ポンド以上の10歳以上の犬を対象に臨床試験を実施しているとのことである。
人間は長寿薬を若さの泉と考えるかもしれないが、LOY-001は犬の寿命を延ばすだけでなく、何世紀にもわたる人間主導の犬の品種改良を是正するものであるとロイアル社は述べている。
犬に見られる極端な表現型の多様性は『自然なもの』ではありません。牧畜、保護、交友などの仕事に秀でた犬を作るために、人間が集中的に繁殖させた結果なのです」とロイヤルの獣医学部長ブレンネン・マッケンジーは言う。「ロイアルでは、大型犬の寿命の短さは必然的なものではなく、歴史的な人為的淘汰によって引き起こされた遺伝的関連疾患であり、それゆえ薬物による標的化と治療が可能であると考えています」
