A empresa de biotecnologia Loyal está um passo mais perto de poder comercializar um medicamento para prolongar a vida dos cães, disse a empresa na terça-feira.
O Centro de Medicina Veterinária da U.S. Food and Drug Administration aprovou a secção “Expectativa Razoável de Eficácia” do pedido da Loyal para vender um novo medicamento focado em cães de grande porte chamado LOY-001.
“Há quatro anos, fundei a Loyal com uma visão simples – trazer para o mercado o primeiro medicamento explicitamente aprovado e rotulado para prolongar a vida saudável”, escreveu a fundadora e CEO da Loyal, Celine Halioua, num blogue. “A Loyal tinha apenas alguns meses de existência e cerca de cinco pessoas quando decidimos começar por visar o tempo de vida anormalmente curto dos cães de raças grandes com um programa de medicamentos a que demos o nome de código LOY-001. “
1 – A Loyal ganhou o que acreditamos ser a primeira aceitação formal da FDA de que um medicamento pode ser desenvolvido + aprovado para prolongar a vida útil
2 – Temos a “secção técnica completa”, ou seja, os dados “funciona” para o LOY-001 – o nosso medicamento de extensão do tempo de vida para cães de grande porte – está concluído
– Celine Halioua (@celinehalioua) 28 de novembro de 2023
Para o medicamento canino LOY-001, o próximo passo seria obter a aprovação da FDA para os pacotes de dados de fabrico e segurança da Loyal. Depois de obter a aprovação final da FDA, Loyal disse que o medicamento poderia estar disponível em 2026. Normalmente, a aprovação da FDA para um medicamento humano pode levar até quinze anos, atrasando a disponibilidade.
“O marco de hoje é uma parte crucial do pedido de aprovação condicional da Loyal”, disse a empresa num comunicado. “Isso significa que o FDA concorda que o LOY-001 tem uma expetativa razoável de eficácia”.
Lançada em 2019 por Celine Halioua, a Loyal, sediada em São Francisco, é uma empresa de medicina veterinária em estágio clínico focada em estender a saúde e a vida útil dos cães. Em setembro de 2021, a Loyal anunciou o aumento de US $ 27 milhões no financiamento da Série A liderado pela Khosla Ventures. Outros investidores incluíram First Round Capital, Box Group, Collaborative Fund, The Longevity Fund e Lachy Groom, de acordo com um relatório 2021 Techcrunch.
“Desde que investimos na Loyal em 2021, a equipe fez um tremendo progresso com o FDA, legitimando uma categoria inteiramente nova de produtos farmacêuticos por meio de seus esforços”, disse o fundador da Khosla Ventures, Vinod Khosla. “O anúncio de hoje marca a primeira vez para qualquer medicamento de longevidade e é um grande passo para acelerar o caminho para os caninos e, em última análise, para os humanos. “
Loyal confirmou ao TCN que o medicamento LOY-001 em si ainda não foi apresentado. Em vez disso, o LOY-001 foi introduzido através do processo de Aprovação Condicional Expandida da FDA, que dá autoridade à FDA para aprovar certos medicamentos destinados a “espécies menores”, como peixes, furões e cães.
De acordo com o sítio Web da empresa, o próximo medicamento, LOY-002, será lançado para cães mais velhos de todas as raças, exceto as mais pequenas, no início de 2025. Loyal afirmou que a empresa está a realizar ensaios clínicos para o LOY-002 em cães com dez anos ou mais que pesem pelo menos 14 libras.
Embora os seres humanos possam considerar a medicina da longevidade como uma potencial fonte de juventude, Loyal disse que o LOY-001 destina-se não só a prolongar a vida dos cães, mas também a corrigir séculos de criação de cães orientada pelo homem.
A extrema variedade fenotípica encontrada nos cães não é “natural” – é o resultado de uma criação intensiva por parte dos humanos para criar cães que se destacassem em tarefas como o pastoreio, a proteção e a companhia”, afirmou Brennen McKenzie, Diretor de Medicina Veterinária da Loyal. “Na Loyal, consideramos que a curta duração da vida dos patudos não é inevitável, mas sim uma doença geneticamente associada, causada por uma seleção artificial histórica e, por conseguinte, passível de ser identificada e tratada com um medicamento. “
