Биотехнологический стартап Loyal, занимающийся здоровьем животных, стал на шаг ближе к тому, чтобы выпустить на рынок препарат для продления жизни собак, сообщила компания во вторник.
Центр ветеринарной медицины Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрил раздел «Обоснованное ожидание эффективности» заявки Loyal на продажу нового препарата для крупных собак под названием LOY-001.
«Четыре года назад я основала компанию Loyal с простой целью — вывести на рынок первый препарат, однозначно одобренный и маркированный для продления здоровой жизни», — написала основатель и генеральный директор Loyal Селин Халиуа в своем блоге. «Компании Loyal было всего несколько месяцев от роду и около пяти человек, когда мы решили начать с борьбы с аномально короткой продолжительностью жизни собак крупных пород с помощью программы лекарств, которую мы назвали LOY-001».
1 — Компания Loyal получила, как мы считаем, первое в истории официальное разрешение FDA на разработку и утверждение препарата для увеличения продолжительности жизни.
2 — «Техническая часть завершена», т.е. данные о том, работает ли это, для LOY-001 — нашего препарата для продления жизни крупных собак — готовы
— Селин Халиуа (@celinehalioua) Ноябрь 28, 2023
LOY-001 призван увеличить продолжительность и качество жизни собак крупных и гигантских пород, которые могут иметь вдвое меньшую продолжительность жизни, чем мелкие породы, пояснил Лойал, отметив, что грейтданы и ньюфаундленды могут прожить всего восемь лет, в то время как чихуахуа и миниатюрные пудели живут 20 лет.
Препарат снижает уровень инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1), гормона, связанного с ростом и развитием собак, который, по данным компании, в 28 раз чаще встречается у крупных собак, чем у мелких.
Но перспективы компании Loyal простираются далеко за пределы лучшего друга человека.
«Собаки первыми продлят жизнь человека», — написал Халиуа в Twitter. «Спасите собак, спасите мир!».
«Поскольку лекарство для увеличения продолжительности жизни не имеет нормативной базы, нам пришлось с нуля разработать научно обоснованный и логистически осуществимый способ продемонстрировать эффективность препарата для борьбы со старением», — пояснила она. «На это ушло более четырех лет, в результате чего сегодня мы получили утвержденный технический раздел объемом 2 300 с лишним страниц».
«Я горжусь, все еще немного шокирована и чувствую себя собакой, которая поймала почтальона и не знает, что теперь делать», — продолжает Халиуа. К счастью, процесс FDA дотошен и строг.
Для препарата LOY-001 для собак следующим шагом будет получение одобрения FDA на производство и упаковку данных о безопасности Loyal. После получения окончательного одобрения FDA, по словам Лояла, препарат может появиться в продаже в 2026 году. Обычно одобрение FDA на препарат для человека может занять до пятнадцати лет, что откладывает его появление в продаже.
«Сегодняшняя веха — важнейшая часть заявки Loyal на условное одобрение», — говорится в заявлении компании. «Это означает, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США согласно с тем, что у препарата LOY-001 есть обоснованные ожидания эффективности».
Компания Loyal, основанная в 2019 году Селин Халиуа в Сан-Франциско, занимается разработкой ветеринарных препаратов на клинической стадии и нацелена на продление здоровья и продолжительности жизни собак. В сентябре 2021 года Loyal объявила о привлечении 27 миллионов долларов в рамках серии А финансирования под руководством Khosla Ventures. Среди других инвесторов были First Round Capital, Box Group, Collaborative Fund, The Longevity Fund и Lachy Groom, говорится в отчете Techcrunch за 2021 год.
«С тех пор как мы инвестировали в Loyal в 2021 году, команда добилась огромного прогресса в работе с FDA, узаконив своими усилиями совершенно новую категорию фармацевтических препаратов», — сказал основатель Khosla Ventures Винод Хосла. «Сегодняшнее объявление является первым для любого препарата долголетия и представляет собой большой шаг к ускорению пути для собак и, в конечном счете, для людей. «
Лояль подтвердил TCN, что сам препарат LOY-001 еще не был представлен. Вместо этого LOY-001 был представлен в рамках процесса расширенного условного утверждения FDA, который дает FDA право утверждать некоторые препараты, предназначенные для «второстепенных видов», таких как рыбы, хорьки и собаки.
Согласно информации на сайте компании, следующий препарат, LOY-002, будет выпущен для пожилых собак всех пород, кроме самых маленьких, в начале 2025 года. По словам Лояла, компания проводит клинические испытания LOY-002 для собак от десяти лет и старше весом не менее 14 фунтов.
В то время как люди могут рассматривать препарат для долголетия как потенциальный фонтан молодости, Лоял говорит, что LOY-001 призван не только продлить жизнь собак, но и исправить многовековую практику разведения собак, созданную человеком.
«Крайнее фенотипическое разнообразие собак не является «естественным» — это результат интенсивной селекции, проводимой людьми с целью создания собак, которые преуспевали бы в таких задачах, как пастьба, защита и общение», — говорит директор ветеринарной медицины Loyal Бреннен Маккензи. «Мы в Loyal рассматриваем короткую продолжительность жизни крупных собак не как неизбежность, а как генетически обусловленное заболевание, вызванное историческим искусственным отбором, и поэтому поддающееся воздействию и лечению с помощью лекарственных препаратов. «
