La startup biotecnológica de salud animal Loyal está un paso más cerca de poder comercializar un fármaco para prolongar la vida de los perros, según informó la compañía el martes.
El Centro de Medicina Veterinaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado la sección «Expectativa razonable de eficacia» de la solicitud de Loyal para vender un nuevo fármaco centrado en perros grandes llamado LOY-001.
«Hace cuatro años fundé Loyal con una visión sencilla: lanzar al mercado el primer medicamento aprobado y etiquetado explícitamente para prolongar la vida de los perros sanos», escribió en un blog Celine Halioua, fundadora y directora ejecutiva de Loyal. «Loyal sólo tenía unos meses de vida y unas cinco personas cuando decidimos empezar centrándonos en la vida anormalmente corta de los perros de razas grandes con un programa farmacológico cuyo nombre en clave era LOY-001. «
1 – Loyal ha obtenido lo que creemos que es la primera aceptación formal por parte de la FDA de que se puede desarrollar y aprobar un fármaco para prolongar la esperanza de vida.
2 – Hemos «completado la sección técnica», es decir, los datos sobre «si funciona» de LOY-001, nuestro fármaco para alargar la vida de perros grandes
– Celine Halioua (@celinehalioua) 28 de noviembre de 2023
LOY-001 pretende prolongar la vida y la calidad de vida de los perros de razas grandes y gigantes, que pueden tener hasta la mitad de la esperanza de vida que las razas pequeñas, explicó Loyal, señalando que los gran daneses y los terranovas pueden vivir sólo ocho años, frente a los 20 de los chihuahuas y los caniches miniatura.
El fármaco reduce el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), una hormona asociada al crecimiento y desarrollo de los perros que, según la empresa, es 28 veces más frecuente en los perros grandes que en los pequeños.
Pero la visión de Loyal va mucho más allá del mejor amigo del hombre.
«Los perros primero para alargar la vida humana», escribió Halioua en Twitter. «¡Salvemos a los perros, salvemos al mundo!».
«Como no existe una vía regulatoria para un fármaco de prolongación de la vida útil, tuvimos que diseñar desde cero una forma científicamente sólida y logísticamente factible de demostrar [la] eficacia de un fármaco contra el envejecimiento», explicó. «Esto nos llevó más de cuatro años, dando como resultado la sección técnica de más de 2.300 páginas aprobada hoy».
«Estoy orgullosa, todavía un poco conmocionada y me siento un poco como el perro que atrapó al cartero y no sabe qué hacer ahora», continuó Halioua. Afortunadamente, el proceso de la FDA es meticuloso y estricto.
Para el fármaco canino LOY-001, el siguiente paso sería obtener la aprobación de la FDA para los paquetes de datos de fabricación y seguridad de Loyal. Tras obtener la aprobación final de la FDA, Loyal afirma que el fármaco podría estar disponible en 2026. Normalmente, la aprobación de la FDA para un fármaco humano puede tardar hasta quince años, lo que retrasa su disponibilidad.
«El hito de hoy es una parte crucial de la solicitud de aprobación condicional de Loyal», dijo la compañía en un comunicado. «Significa que la FDA está de acuerdo en que LOY-001 tiene una expectativa razonable de eficacia».
Lanzada en 2019 por Celine Halioua, Loyal, con sede en San Francisco, es una compañía de medicina veterinaria en etapa clínica enfocada en extender la salud y la vida útil de los perros. En septiembre de 2021, Loyal anunció la recaudación de 27 millones de dólares en financiación de Serie A liderada por Khosla Ventures. Otros inversores fueron First Round Capital, Box Group, Collaborative Fund, The Longevity Fund y Lachy Groom, según un informe de Techcrunch de 2021.
«Desde que invertimos en Loyal en 2021, el equipo ha hecho enormes progresos con la FDA, legitimando una categoría completamente nueva de productos farmacéuticos a través de sus esfuerzos», dijo el fundador de Khosla Ventures, Vinod Khosla. «El anuncio de hoy marca una primicia para cualquier fármaco de longevidad, y es un gran paso para acelerar el camino para los caninos y, en última instancia, para los humanos».
Loyal confirmó a TCN que el fármaco LOY-001 en sí aún no se ha presentado. En su lugar, LOY-001 se presentó a través del proceso de Aprobación Condicional Ampliada de la FDA, que otorga a la FDA autoridad para aprobar ciertos fármacos destinados a «especies menores» como peces, hurones y perros.
Según el sitio web de la empresa, el siguiente fármaco, LOY-002, se lanzará para perros mayores de todas las razas excepto las más pequeñas a principios de 2025. Según Loyal, la empresa está realizando ensayos clínicos con LOY-002 para perros de diez años o más que pesen al menos 14 libras.
Mientras que los humanos pueden considerar la medicina de la longevidad como una posible fuente de la juventud, Loyal afirmó que LOY-001 no sólo pretende prolongar la vida de los perros, sino también corregir siglos de cría de perros impulsada por el hombre.
«La extrema variedad fenotípica de los perros no es ‘natural’, sino el resultado de la cría intensiva por parte del hombre para crear perros que destacaran en tareas como el pastoreo, la protección y la compañía», afirma Brennen McKenzie, Director de Medicina Veterinaria de Loyal. «En Loyal, vemos la corta vida de los perros grandes no como algo inevitable, sino como una enfermedad asociada genéticamente y causada por una selección artificial histórica, y por tanto susceptible de ser atacada y tratada con un fármaco».
