动物保健生物技术初创企业 Loyal 公司周二表示，该公司距离将一种延长狗寿命的药物推向市场又近了一步。
美国食品和药物管理局兽医中心已经批准了Loyal公司销售一种名为LOY-001的大型犬专用新药申请中的 “合理预期疗效 “部分。
“四年前，我怀着一个简单的愿景创立了 Loyal 公司–向市场推出第一款明确批准并标明用于延长健康寿命的药物，”Loyal 公司创始人兼首席执行官 Celine Halioua 在一篇博客文章中写道。”Loyal公司成立仅几个月，当时只有五个人，我们决定首先针对大型犬寿命异常短的问题，推出代号为LOY-001的药物项目。
1 – “洛亚 “公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）的正式认可，我们相信这是有史以来第一次正式认可可以开发和批准用于延长寿命的药物。
2 – 我们的大型犬寿命延长药物 LOY-001 的 “技术部分已完成”，也就是 “是否有效 “的数据已完成
– Celine Halioua (@celinehalioua) 2023年11月28日
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对于 LOY-001 犬用药品来说，下一步将是获得 FDA 对 Loyal 生产和安全数据包的批准。在获得 FDA 的最终批准后，Loyal 表示该药物可在 2026 年上市。通常情况下，美国食品及药物管理局对人类药物的审批可能需要长达十五年的时间，从而推迟了药物的上市时间。
“今天的里程碑是 Loyal 申请有条件批准的关键部分，”该公司在一份声明中说。”这意味着FDA同意LOY-001具有合理的有效性预期。
总部位于旧金山的 Loyal 公司于 2019 年由 Celine Halioua 创立，是一家处于临床阶段的兽药公司，致力于延长狗的健康和寿命。2021 年 9 月，Loyal 宣布获得由 Khosla Ventures 领投的 2700 万美元 A 轮融资。据2021年Techcrunch报道，其他投资者包括First Round Capital、Box Group、Collaborative Fund、The Longevity Fund和Lachy Groom。
“Khosla Ventures 创始人维诺德-科斯拉（Vinod Khosla）说：”自从我们在 2021 年投资 Loyal 以来，该团队在 FDA 方面取得了巨大进展，通过他们的努力，一个全新的药品类别合法化了。”今天的公告标志着任何长寿药物的首次发布，是朝着加速犬类乃至人类长寿之路迈出的一大步。
洛亚尔向 TCN 证实，LOY-001 药物本身尚未提交。相反，LOY-001 是通过 FDA 的 “扩大有条件批准程序 “引进的，该程序授权 FDA 批准某些用于鱼类、雪貂和狗等 “次要物种 “的药物。
根据该公司的网站，下一种药物 LOY-002 将于 2025 年初推出，适用于除最小品种以外的所有老年犬。洛亚尔说，公司正在进行 LOY-002 的临床试验，适用于 10 岁及以上、体重至少 14 磅的狗。
人类可能认为长寿药是潜在的青春之泉，而洛亚尔说，LOY-001 的目的不仅是延长狗的寿命，也是为了纠正数百年来由人类主导的狗的繁殖。
“Loyal 的兽医总监布伦南-麦肯齐（Brennen McKenzie）说：”狗的极端表型多样性并非’天生’–而是人类为了创造擅长放牧、保护和陪伴等任务的狗而进行密集繁殖的结果。”在 Loyal，我们认为大型犬寿命短不是不可避免的，而是历史上人工选择造成的一种与基因相关的疾病，因此可以有针对性地使用药物进行治疗。
